江苏西宏生物医药有限公司（以下简称：西宏医药）与新氧科技有限公司（以下简称：新氧）今日共同宣布，由西宏医药研发生产的注射用透明质酸钠复合溶液（“产品”）的Ⅲ类医疗器械注册证于2025年12月10日正式获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）注册批准（注册证编号：国械注准20253132504）。此次获批是西宏医药研发技术转化的又一关键里程碑，标志着公司以更具差异化的产品矩阵，在推动合规、安全、高效的再生医学产品方面迈出了更加坚实的一步。与此同时，依托新氧在用户洞察、数字化运营和标准化诊疗流程方面的长期积累，该产品有望在真实世界应用中形成可复制、可评估的服务范式，推动新氧在皮肤长期管理赛道上的综合服务能力持续升级。

获批的产品用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。该产品严格遵循国家第三类医疗器械监管标准完成注册，其获批体现了监管部门对该产品安全性、有效性的认可。以透明质酸钠为基础的复合溶液产品，因其能直接、有效地为皮肤补充水分与营养，已成为所处细分市场增长的核心驱动力。公司产品的获批，将极大满足当下消费者对“定期维养、肤质改善”的迫切需求。

西宏医药总经理张天明先生表示：本次获批是东方妍美（成都）生物技术股份有限公司（“东方妍美”）及西宏医药以创新产品服务市场战略的关键一步。基于产品的商业化需求，我们与战略合作伙伴新氧科技达成独家总经销合作，由其负责产品在大中华区内推广、销售及商业化。通过与新氧科技等市场关键参与者的深度合作，我们得以更专注于技术创新与产品质量优化。我们始终坚信，唯有基于坚实研发和最高合规标准的产品，才能为市场创造长期价值。未来西宏医药将继续依托母公司东方妍美在再生医学材料领域的技术积累，坚持研发创新，将更多经过严格验证的高品质产品高效引入市场。”

新氧集团创始人、董事长兼CEO金星先生表示：“注射用透明质酸钠复合溶液在中国获批上市，是西宏医药在医学材料领域长期研发积累的阶段性成果，也是新氧在‘平台 + 线下医疗服务 + 上游协同’一体化布局下，推动创新医疗器械加速走向临床应用的重要一环。依托新氧在用户需求洞察、数字化运营管理以及轻医美场景标准化建设方面的经验，我们将与西宏医药一道，围绕本品获批适应证，打造更加规范、可追踪、可评估的临床使用路径，让更多有肤质管理和长期维养需求的消费者，在合规、安全的前提下获得来源清晰、机制明确的治疗选择。

未来，新氧将持续携手包括西宏医药在内的优秀上游合作伙伴和临床专家，在循证医学证据和真实世界数据的基础上，完善相关产品的诊疗流程与患者教育工具，将创新材料与规范医疗场景更好结合，助力皮肤管理与医美抗衰领域的高质量发展。”

关于西宏医药   

西宏医药成立于2016年，系东方妍美的全资子公司。东方妍美是一家主要从事再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化的医疗健康企业。公司专注于再生医学材料的开发、转化与应用，以及特医食品（尤其是特定全营养配方食品）的研发。

西宏医药的生产基地参考中国GMP标准、欧盟MDR标准及美国FDA医疗器械标准，并遵循特医食品食品安全国家标准(GB 29923-2023)设计。其再生医学医疗器械生产车间，综合年产能可达1,000万剂，是国内最大的再生医学材料生产线之一。同时，该生产基地的微流控生产线已于近期投产，是国内再生医学领域首批启动微流控生产线运营的企业之一。

东方妍美持续深耕再生医学材料领域，积极推进前沿技术研究并开拓应用场景，策略性地探索及开发再生生物材料，已累积包括聚合物材料及再生生物材料的研发、改性及制备以及微球的研发及制备在内的多项关键技术，具备将再生医学材料技术转化为符合市场需求的成熟产品的能力。依托研发与技术转化方面的深厚积累，以及商业化规模的制造能力，公司将长期致力于为医疗健康产业提供高质量的产品解决方案。

关于新氧科技

新氧是中国领先的医美医疗服务产业集团。我们以“让1亿中国人轻松医美”为使命，致力于为用户与客户提供专业、温暖的服务，推动构建透明诚信的行业生态。目前，新氧业务覆盖产业链上下游，形成轻医美连锁、互联网医美平台、上游供应链三大核心板块。

2024年，新氧推出自营轻医美连锁品牌“新氧青春诊所”，为用户提供“品质一致、消费得起、触手可及”的轻医美服务。2025年9月，经欧睿信息咨询认证，新氧青春诊所为全国轻医美连锁品牌门店数量第一，医生数量第一,服务人次数第一，连锁规模第一。截至2025年11月，新氧已在全国14座城市开设了47家门店，累计治疗量突破80万。