江苏西宏生物医药有限公司

市场监管总局对江苏西宏生物医药有限公司开展特殊医学用途配方食品注册现场核查

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发表时间:2021-04-20 12:15

2021年4月13日至16日,市场监管总局食品审评中心组织7名专家对江苏西宏生物医药有限公司申报的1个特殊医学用途配方食品品种,开展了为期4天的注册现场核查。

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食品审评组依据《食品安全法》《特殊医学用途配方食品配方注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册现场核查要点及判断原则》等规范性文件,采取听汇报、看资料、看现场、问员工等方式,对企业生产能力、质量控制情况、检验能力、研发能力、样品试制情况等五个方面进行系统核查。通过综合评定,该企业申报的1个特医食品基本通过总局审评检查。

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江苏西宏生物医药有限公司是宿迁市首家特医食品注册申请企业,填补了宿迁市特医食品注册申请空白。这次现场核查,既是对企业申请注册特医食品的现场检查和验证,也是对企业研发、生产、检验、质量安全风险管控等能力的综合考核,同时也是企业一次难得的学习机会。


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江苏省市场监管局、宿迁市市场监管局分别派出观察员参加现场检查,并表态要按照食品审评检查组提出的现场核查意见督促企业认真落实整改,按照良好生产规范的要求生产,保证生产质量管理体系有效运行。

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来源:贾庆超
审稿:周泰伟
审核:周前进
发布:周泰伟


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