2021年系再生针剂元年。2021年以来，三款再生类医美产品相继获批，分别为长春圣博玛的童颜针艾维岚（推荐阅读：重磅 | 圣博玛！国内首款“聚乳酸面部填充剂”获NMPA批准上市！）、华东医药的少女针伊妍仕（推荐阅读：重磅 | “玻尿酸+童颜针”结合体！华东医药医美产品“少女针”获准注册）、爱美客的濡白天使（推荐阅读：喜讯 | 爱美客“童颜针”获批上市！国内首款聚左旋乳酸微球修饰的HA Filler！）。

值得一提的，在医美细分领域中，具有先发优势、创新优势的合规产品，通常享有更高的溢价，再生医美品类一方面经济效益更高，可替代部分中高端填充市场；另一方面规避了传统填充剂的缺陷，不会造成位移/透光等现象的出现，有望吸引一批追求自然塑形效果的求美者。参考海外市场童颜针占比非手术医美比重，测算到2025年国内再生产品规模有望超40亿元。

西宏医药，再生医美界的新锐

近日消息，江苏西宏生物医药有限公司（以下简称“西宏医药”）旗下 “童颜针（商品名：西宏童妍®）”正式启动NMPA注册临床研究。据悉，西宏童妍®基于全新专利技术，通过无菌、全自动化生产线生产，质量稳定可靠，微球形状规则统一，粒径严格控制“40-63μm”之间，产品激活时间仅需10分钟，术前准备周期大幅缩短，临床效果远优于同类产品。

公开资料显示，西宏医药创立于2016年，是一家致力于医美医疗器械产品研发、生产、转化于一体的产品及技术输出型公司。在医美器械领域，西宏医药能够提供复合溶液（水光针）类、医用凝胶类、医用创面敷料类、微球无菌粉针类、凝胶微球复合凝胶预充针式类别的产品开发和技术服务。

1、产业基地：江苏西宏生物医药有限公司

西宏医药的产业基地位于江苏省宿迁市，占地50亩，建筑面积11,000平米。医美器械生产车间配备可完成微球制备的产业化设备、高精度灌装设备、冻干设备以及无菌保障的隔离器设备。能够承接无菌复合溶液类、无菌凝胶类、无菌微球+凝胶复合凝胶类、无菌粉针类产品生产，年产能100万剂。目前，西宏医药正在启动二期建设，预计2023年2季度落地生产，将达到医美产品全类别产业化覆盖，年产能1000万剂。

2、研发中心：北京西宏润美医药科技有限公司

据悉，西宏润美系西宏医药的全资子公司。作为西宏医药的研发中心，西宏润美技术方向侧重于新材料改性开发、交联技术开发、微球技术开发、凝胶与微球混合技术开发等方面研究。项目管理团队在项目开发进程中保证产品的技术专利输出及申报可行性保障。中试转化团队侧重产品的技术输出及产业化落地。同时协同技术部门对接当地审评资源能够衔接I、II、III类器械产品的申报及产业转化问题，为III类医美器械产品的辅助产品提供储备。

CDMO定制研发生产服务

据悉，西宏医药可以为再生医美领域需求方提供CDMO定制研发生产服务。西宏医药研发储备有童颜针、少女针、塑形针等多款中长效医美复合再生针剂，除成熟的微球制备工艺和高分子材料交联技术外，拥有实验室阶段技术工艺摸索、植入类生物学评价、临床课题方案设计以及符合III类医疗器械审批标准的技术工艺标准制定等全流程操作与管理经验，可提供一站式服务（研发，生产落地，注册报批等），协助成功获得中长效医美复合再生针剂批文。

值得一提的，西宏医药与“阳光诺和”和“劢迪可可”进行战略合作，为产品产品开发、技术服务和申报工作提供保驾护航。