5月30日,江苏西宏生物医药有限公司(“西宏医药”)与康哲药业控股有限公司(“康哲药业”)附属公司-皮肤医美业务公司“康哲美丽”就注射用聚左旋乳酸微球填充剂签订独占许可协议。

 


康哲药业皮肤医美业务(康哲美丽)总经理黄安军、西宏医药董事长张新明


根据许可协议,西宏医药授予康哲美丽针对注射用聚左旋乳酸微球填充剂在中国大陆、香港、澳门及台湾的独占许可权,康哲美丽拥有在上述区域内独占、排他的推广、销售及商业化产品的权利。独占许可期限为产品首次在中国大陆注册上市之日起十年。上述期限届满后,若符合许可协议约定,许可期限自动延续十年。康哲美丽于协议签订后将按约定向西宏医药支付许可对价,并于许可期限内按约定向西宏医药进行采购。


注射用聚左旋乳酸微球填充剂俗称“童颜针”,作为一种可降解的高分子生物材料,产品注射进人体后逐渐降解,聚左旋乳酸(PLLA)微球诱导人体胶原蛋白再生,实现面部年轻化的美容效果,具有“更安全、更自然、更长效”等优势。


协议产品为类医疗器械,正处于国内注册性临床试验阶段,开发用于注射到真皮深层及皮下浅层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。产品采用专利微球制备工艺,所得微球形态均一,皮下分布均匀,临床表现优异


康哲美丽总经理黄安军先生表示,“童颜针”的引进将填补康哲美丽对于再生类医美产品的空白,丰富与完善轻医美产品布局,进一步提升康哲美丽在医美领域的综合竞争力。


此次合作签约,是西宏医药于再生医美领域厚积薄发迈向市场化的又一个里程碑,亦代表市场对西宏医药技术能力和布局产品的肯定。与此同时,也增厚了西宏医药运营发展的资金与利润安全垫,为持续技术创新、输出优质产品,奠定了更加坚实的基础。




关于西宏医药




西宏医药聚焦再生医美针剂细分领域,坚持以科技创新能力进行再生医美材料的技术更迭与升级,具备从实验室到产业化落地的完整产业链运营能力。经过多年的技术积累沉淀,是目前国内能完全掌握“微球制备技术、凝胶交联技术、高分子材料改性技术,以及高粘度凝胶和微球的混合技术”的少数企业之一。


公司产能充沛,可以实现各种高分子材料、不同粒径微球的制备,包括冻干粉针剂、水针剂、预充针剂等各种剂型产品的生产。目前Ⅲ类医疗器械类的医美针剂研发布局有十余款,除协议产品外,西宏攸美、西宏驻颜、西宏欢颜、西宏溯颜、西宏丽颜等产品的临床试验项目也已陆续启动。




关于康哲美丽




康哲集团皮肤医美业务公司“康哲美丽”秉持“源于医,深研美”的运营理念,以科研思维打造以皮肤处方产品为核心的皮肤医美产品矩阵,已建立覆盖皮肤治疗、皮肤护理和医疗美容全生命周期的皮肤健康管理方案。截止2022年12月31日,康哲美丽团队规模600人,覆盖中国10,000家医院及医疗机构。





关于康哲药业




康哲药业是一家链接医药创新与商业化,把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业,致力于提供有竞争力的产品和服务,满足尚未满足的医疗需求。2022年,康哲药业营业额达人民币91.50亿元,若全按药品销售收入计算,则营业额达人民币104.98亿元;实现净利润32.76亿元。公司专注于全球首创(FIC)及同类最优(BIC)创新产品,已布局30款创新等级较高、市场潜力较大的差异化创新管线。公司聚焦专科领域,包括心脑血管、消化、皮肤医美、眼科等,围绕优势专科领域纵深发展,扩张边界,提升规模效率;同时,业务版图拓展至东南亚市场,助力高质量持续健康发展。











至臻至美,产品至上。极致追求“产品更安全、效果更自然、操作更便捷”的医美产品发展定位,西宏医药将持续加大研发创新、产能建设的投入,并不断丰富产品研发管线,厚植技术优势,加快成果转化,全力打造再生医美领域技术和产品的创新策源地。